Crèdit 2: àrees i serveis de planta farmacèutica.

a) Durada: 120 hores.

b) Objectius terminals.

Interpretar les característiques de les operacions del procés i dels processos auxiliars en una àrea o servei d'una planta farmacèutica, a partir de diagrames de flux.

Relacionar la liofilització amb els principis físics de transmissió de calor i amb el funcionament dels compressors dels frigorífics.

Seleccionar els plànols, els diagrames i els esquemes de la disposició de les peces i dels equips de producció de productes farmacèutics i afins, a partir de la documentació presentada.

Seleccionar els manuals d'instal·lació i els d'utilització dels aparells o instruments d'una instal·lació determinada, a partir de catàlegs i documentació tècnica.

Interpretar els plànols, els diagrames i els esquemes de la disposició de les peces i dels equips d'una àrea o servei, a partir de documentació tècnica.

Determinar el bon estat del material que cal utilitzar en la producció de productes farmacèutics i afins, a partir de les dades de producció i historials de manteniment.

Interpretar la forma de funcionament i les dades provinents dels equips de producció, de pressió i buit, dels de tractament de l'aigua, aire, vapor, de depuració o d'assajos, estant en repòs, en funcionament sense càrrega i en funcionament carregats.

Interpretar les formes de funcionament i les dades provinents dels equips de tractament i depuració de l'aigua i dels instruments d'assaig i de mesura, amb els equips en repòs, en funcionament sense càrrega i en funcionament carregats.

Interpretar la forma de funcionament i les dades provinents dels equips de tractament de l'aire i dels instruments d'assaig i de mesura, amb els equips en repòs, en funcionament sense càrrega i en funcionament carregats.

Determinar els factors d'il·luminació, temperatura, pressió, ventilació, humitat, característiques de l'aire i d'altres condicions específiques, per a cada àrea o zona de fabricació segons la funció que cal realitzar i el producte que s'ha d'obtenir.

Organitzar les condicions de treball (il·luminació, temperatura, humitat, instal·lació, etc.) segons el tipus de treball que cal efectuar, localització, zones d'operacions, personal que hi intervé, disponibilitat dels recursos i etapes de realització, segons les mesures mediambientals, de seguretat i higiene aplicables a una campanya de fabricació determinada.

Relacionar, amb els valors prefixats, els de puresa química i bacteriològica de l'aigua, d'acord amb els processos normalitzats de treball (PNT) corresponents a cada fabricació.

Relacionar els processos de destil·lació i desmineralització de l'aigua amb la preparació de reactius i amb l'execució dels mètodes analítics.

Relacionar, amb els valors prefixats, els valors obtinguts de temperatura, la calor seca/la calor humida, el condicionament de l'aire, els criteris de puresa química i bacteriològica de l'aigua, els productes i els agents esterilitzadors per a cada fase del procés, d'acord amb els processos normalitzats de treball (PNT) corresponents a la fabricació d'un producte determinat.

Relacionar el programa de manteniment necessari per als equips de pressió i de buit amb l'inici de les diverses campanyes de producció.

Relacionar, amb els valors prefixats, els de condicionament de l'aire, per a cada fase del procés, d'acord amb els processos normalitzats de treball (PNT) corresponents a la fabricació dels diversos productes.

Identificar els signes de deteriorament, desgast i mal funcionament dels equips, la manca de neteja, a partir de les observacions visuals i de les dades de control dels equips.

Relacionar les disfuncions amb l'operativitat de l'equip i amb les accions correctes que cal emprendre.

Relacionar les necessitats d'ús combinat de sistemes de pressió-buit amb la neteja dels equips, per al procés i el condicionament de les formes farmacèutiques.

Determinar el grau de funcionament dels equips de neteja en les operacions de producció, muntatge i desmuntatge, d'acord amb els criteris dels processos normalitzats de treball (PNT-neteja) aplicables a la zona, a fi d'evitar contaminacions creuades i d'altres.

Verificar la qualitat del treball de la instal·lació (qualitat del muntatge, de la part elèctrica i dels elements mòbils) segons les condicions establertes.

Determinar els criteris funcionals de fiabilitat (elèctrica i mecànica), de facilitat de manteniment, d'accessibilitat de comandament, de seguretat dels aparells o instruments, seguint els mètodes i les tècniques d'instal·lació.

Proposar els ajustos que cal efectuar en els equips, del procés, segons els valors de la verificació obtinguts per l'observació i pels càlculs de mesures, seguint les normes de seguretat, per tal d'obtenir el rendiment fixat.

Detectar els signes de deteriorament, desgast i mal funcionament dels equips i de les operacions del procés, a partir dels manuals de manteniment.

Detectar disfuncions en màquines, instal·lacions, elements i dispositius de seguretat, a partir de lectures d'instrumentació de control, per mitjans organolèptics i d'anàlisi, comunicats de torn i informes d'avaries.

Relacionar les disfuncions detectades amb les seves causes, repercussions i gravetat, i amb les accions correctores que cal aplicar.

c) Continguts de fets, conceptes i sistemes conceptuals.

1. Aspectes generals sobre edificis, locals i espais de l'empresa farmacèutica i de producció de productes afins:

Requisits generals.

Disposició dels espais.

Relacions funcionals i jeràrquiques.

Aspectes de seguretat i higiene.

2. Relació dels serveis més característics de les empreses farmacèutiques i afins:

Magatzem de primeres matèries.

Serveis auxiliars.

Zones netes, zones estèrils i zones confinades.

Àrees de producció (productes semielaborats).

Línies de condicionament de formes farmacèutiques i afins.

Magatzem de productes acabats.

Laboratori d'anàlisi i control de qualitat: biològic, químic, físic i microbiològic.

Laboratoris, estabularis i d'altres espais destinats a R+D (recerca i desenvolupament).

Anàlisi i seguiment clínic.

Magatzem de mostres i documentació associada.

Tractament i eliminació de residus.

Administració i gerència.

Altres espais auxiliars.

3. Aspectes especials: climatització, esterilització, hàbits de treball en zones especials:

Climatització.

Il·luminació natural.

Il·luminació artificial: normal i ultraviolada.

Temperatura: àrees de fred, calor i zones de treball.

Humitat: humidificació i eixugada.

Condicions de l'aire.

Flux laminar i turbulent. Ventilació.

Altres aspectes referents a la climatització de les àrees.

Gràfica de benestar personal.

Neteja: condicions de neteja segons les diverses zones de treball i de producte.

Contaminacions creuades: riscos i formes d'evitar-los.

Contaminació ambiental.

Contaminació laboral.

Necessitats d'ús dels sistemes de pressió-buit en la neteja dels equips.

Neteja de les àrees específiques: mètodes.

Eliminació de residus.

Esterilització.

Zones netes, zones estèrils i zones confinades: condicions requerides i control.

Hàbits laborals: comportaments en zones especials i equipaments personals.

4. L'aigua. Paràmetres que en determinen la qualitat:

Paràmetres físics: temperatura. Color. Terbolesa. Matèria en suspensió. Conductivitat. D'altres.

Paràmetres químics: matèria orgànica dissolta. Carboni orgànic total (COT). Demanda bioquímica d'oxigen (DBO). Demanda química d'oxigen (DQO). Oxigen dissolt. Demanda total d'oxigen (DTO).

pH. Potencial redox. Grau hidromètric. Grau alcalinimètric. Nitrogen orgànic total (NOT).

Paràmetres microbiològics: determinació de toxicitat.

Determinació de pirògens. Recompte d'enterobacteris. D'altres.

5. Criteris de qualitat utilitzats en indústries farmacèutiques i afins:

Normes UNE (purificació i tractament d'aigües): potabilització.

Tractament d'aigües residuals. Tractament d'aigües de processos.

Tractament d'aigües de calderes.

Farmacopees.

Altres normes aplicables.

6. Mètodes d'obtenció d'aigua purificada:

Per filtració.

Per destil·lació.

Per tractament de reïnes de bescanvi iònic.

Per osmosi inversa.

Per ultrafiltració.

7. Tractament d'aigües:

Tractaments físics.

Tractaments químics.

Tractaments biològics. Llots actius.

Tractaments mixtos.

8. Funcionament d'una planta per a l'obtenció d'aigua purificada:

Obtenció d'aigua crua.

Processos aplicables segons les característiques de l'aigua.

Diagrames de flux aplicables a la purificació seleccionada.

Balanç de matèria i accions resultants sobre els equips segons les quantitats demanades i de l'optimació del procés.

9. Funcionament d'una planta de tractament:

Característiques de l'aigua que cal tractar.

Sistemes d'inertització aplicables a l'aigua segons les seves característiques i de les demanades a l'aigua resultant.

Parts principals d'un sistema de tractament d'aigües segons els mètodes utilitzats.

Diagrama de flux de la planta de tractament.

Balanç de matèria i accions que cal realitzar sobre els equipaments per tal d'obtenir les quantitats i la qualitat demanades i l'optimació del procés.

10. Funcionament esquemàtic d'equips utilitzats per:

Filtració.

Sedimentació.

Floculació.

Decantació.

Destil·lació.

Condicionament d'aigua: carboni actiu. Reïnes de bescanvi iònic.

Osmosi inversa. D'altres.

Desgasificadors.

Impulsió.

11. Criteris funcionals de fiabilitat elèctrica i mecànica dels equips de purificació i tractament d'aigües:

Funcionament de les bombes.

Funcionament de les vàlvules.

Funcionament de plafons de control i de regulació.

D'altres.

12. Mètodes analítics de mesura directa de característiques de l'aigua:

Presa de mostres.

Preparació de mostres, patrons i reactius.

Anàlisi instrumental: temperatura. Conductivitat. Oxigen dissolt a l'aigua. pH. Mètodes potenciomètrics.

Mètodes colorimètrics.

Test d'utilització ràpida.

Anàlisi microbiològica. Test en mitjans selectius apropiats.

Seguiment estadístic de les dades obtingudes per relacionar-les amb el funcionament correcte dels aparells.

13. Neteja i eliminació de residus:

Neteja dels equipaments i de canonades per mètodes clàssics, per ultrasons i per mètodes magnètics.

Eliminació i tractament de residus provinents de la neteja de canonades i equips, de la purificació i del tractament de l'aigua.

14. Pressió de vapor:

Humitat absoluta.

Humitat relativa.

15. Diagrames psicomètrics:

Diagrama de Mollier.

Diagrama de Carrier.

16. Esquema de funcionament d'una instal·lació d'obtenció i subministrament d'aire tractat:

Diagrama de flux.

Balanç de matèria.

Balanç tèrmic.

Ventilació.

Rendiment tèrmic.

17. Operacions i aparells tipus en el tractament de l'aire. Instal·lació:

Tipus.

Característiques.

18. Instruments de control i de regulació en l'obtenció i subministrament d'aire tractat (condicionat):

Optimació del procés.

19. Condicions de seguretat i control de les característiques definides en el procés d'obtenció i subministrament d'aire tractat:

Característiques: temperatura, pressió, flux, velocitat, nombre i mides de les partícules en suspensió, paràmetres químics, condicions microbiològiques i humitat.

Zona de pressió positiva, característiques.

Zones netes.

Zones estèrils.

D'altres.

20. Operacions de neteja i manteniment del sistema d'aire tractat (condicionat):

Tipus.

Característiques.

21. Calefacció i refrigeració:

Transmissió de calor: conducció, convecció i radiació.

Instruments de mesura, control i regulació de la temperatura: tipus de termòmetres (la seva instal·lació i utilització) i instruments de control i regulació de la temperatura: termòstats.

Instruments de mesura, regulació i control de pressió.

Instruments de mesura, control i regulació de cabal: mesuradors volumètrics i mesuradors de cabal massa.

Instruments de mesura, control i regulació de nivell: mesura directa. Mesura indirecta. Elements de control i regulació de nivell.

22. Generadors de calor, bescanviadors de calor i calderes de vapor. Aplicacions a escala de laboratori i de planta:

Terminologia i unitats.

Vapor sec, humit i sobreescalfat.

Diagrama de Mollier. Utilització.

Característiques de l'aigua: aigua d'alimentació de calderes.

Paràmetres bàsics que cal controlar. Diagrames de flux de vapor.

Variació dels paràmetres de control en les diverses parts d'un circuit de vapor. Substàncies utilitzades per al tractament d'aigües a les calderes de vapor.

Circuit típic d'una instal·lació de vapor: fogars. Combustibles utilitzats. Materials refractaris. Calderes de vapor de baixa, mitjana i alta pressió. Bescanviadors de calor. Condensadors.

Bombes d'alimentació. Tubs, vàlvules, purgadors i d'altres.

Instruments de mesura, control i regulació. Plafons de maniobra i comandament. Operacions de preparació i conducció d'equips de producció de vapor.

Sistemes de seguretat.

Problemes d'una instal·lació. Manteniment preventiu i correctiu.

Rendiment i optimació d'una instal·lació de vapor.

Cogeneració.

Normes UNE (Comitè 9).

23. Refrigeració:

Característiques dels fluids frigorífics: tipus. Propietats.

Aplicacions. Formes de detecció de fuites. Perillositat.

Esquema de funcionament d'una instal·lació bàsica de refrigeració: diagrames de flux. Balanç energètic. Balanç tèrmic de la instal·lació.

Compressors. Dispositius d'accionament.

Condensadors i evaporadors.

Aparellatge annex: canonades i accessoris. Comandament i regulació. Sistemes de seguretat.

Bombes de calor: principis de funcionament. Esquema de funcionament: diagrama de flux i rendiment. Fonts de calor.

Aplicacions.

24. Aplicació de l'energia tèrmica en les operacions del procés farmacèutic:

Concentració.

Esterilització per calor.

Liofilització.

Regulació de la temperatura del procés.

d) Continguts de procediments.

1. Obtenció d'informació tècnica sobre la disposició i relació d'edificis, locals i espais:

Identificació de la informació tècnica sobre edificis, locals, espais i la seva disposició.

Identificació de plànols, diagrames i esquemes dels equipaments.

Interpretació de plànols, diagrames i esquemes.

Interpretació de la informació tècnica sobre edificis, locals i espais.

Selecció de la documentació tècnica.

Extracció de dades.

Relació de dades de plànols, diagrames i esquemes d'equipaments/dades d'edificis, locals i esquemes.

Concreció de la informació dels equipaments per a un producte determinat.

Elaboració de la documentació necessària.

2. Climatització de les àrees:

Identificació de les dades associades a la relació producte-condicions de treball.

Interpretació de dades.

Contrastació de les dades amb els processos normalitzats de treball (PNT) de l'àrea concreta.

Regulació dels dispositius de temperatura, humitat, condicions de l'aire, flux i d'altres.

3. Neteja:

Identificació de les condicions de neteja segons el producte produït o que s'ha de produir.

Relació de les diferents condicions de neteja amb les possibles contaminacions creuades.

Relació de les condicions de neteja amb les contaminacions ambientals/contaminacions laborals.

Compliment de les condicions exigides pels processos normalitzats de treball (PNT).

Verificació de les condicions exigides.

Detecció d'incidències.

Emissió d'informes o sol·licituds de noves intervencions.

4. Regulació de paràmetres d'esterilitat:

Identificació de les condicions biològiques i microbiològiques associades al producte.

Interpretació de les diverses condicions.

Contrastació de les dades biològiques i microbiològiques amb els processos normalitzats de treball (PNT).

Compliment de condicions exigides pels processos normalitzats de treball (PNT) segons les dades.

Verificació i emissió d'informes.

5. Comportament en zones especials:

Identificar les zones especials.

Interpretació dels requisits exigits.

Selecció del comportament i l'equipament personal.

Concreció de les formes d'actuació.

6. Obtenció de la informació tècnica sobre el procés de calefacció, de refrigeració i de liofilització:

Identificació del mètode de generació de calor i fred.

Identificació dels equips segons els mètodes o principis de funcionament.

Interpretació de les seves parts fonamentals i el seu funcionament.

Identificació de plànols, diagrames i esquemes de la disposició dels equips, els aparells i els instruments.

Interpretació dels manuals de la instal·lació.

Identificació de les formes de transmissió de calor.

Identificació dels paràmetres bàsics: temperatura i d'altres variables físiques relacionades.

Selecció dels valors dels paràmetres segons les necessitats de producció.

Interpretació de l'equipament propi d'una determinada producció.

Selecció i buidatge de la informació necessària per a una determinada producció.

7. Instal·lació d'equips de calefacció i refrigeració:

Identificació de plànols i del material associat.

Interpretació de les normes d'instal·lació i seguretat exigides.

Interpretació de les recomanacions donades per l'instal·lador.

Verificació del compliment de les recomanacions i les normes d'una instal·lació: qualitat de muntatge de la part mecànica, de la part elèctrica i dels elements mòbils.

Emissió d'informe d'instal·lació.

8. Verificació del bon estat del material de calefacció i refrigeració:

Selecció de la informació dels equips de calefacció i de refrigeració.

Observació del funcionament dels equips de calefacció i refrigeració.

Obtenció dels paràmetres i les dades de control.

Relació de les dades obtingudes amb les considerades correctes.

Emissió d'informes o sol·licitud d'intervencions.

9. Utilització d'equipaments de producció de vapor i de fred:

Identificació de les parts dels equips.

Interpretació del funcionament dels equips i dels dispositius associats.

Selecció de paràmetres d'operació i control.

Verificació del funcionament dels dispositius de seguretat.

Regulació dels equips en repòs, sense càrrega i en funcionament carregat.

Comandament dels equips.

Formalització de la documentació específica.

10. Manteniment dels generadors de vapor i dels equips de producció de fred:

Seleccionar els criteris funcionals de fiabilitat elèctrica i mecànica.

Obtenció de dades de temperatura, pressió i d'altres paràmetres de control.

Contrastació de les dades obtingudes amb les òptimes.

Regulació dels dispositius de control de generadors de calor i de producció de fred.

11. Detecció de signes de deteriorament i de desgast:

Observació del funcionament dels generadors de calor i de fred, condicionament d'aire, aigua i vapor.

Identificació de les parts més sensibles al deteriorament i al desgast.

Identificació de les alteracions de la pressió i de la temperatura, de pèrdues de fluids, de vibracions i sorolls anormals i d'altres.

Relació de les alteracions amb les causes.

Emissió d'informes en cas necessari.

12. Detecció d'avaries:

Observació del funcionament dels generadors de calor i de fred, condicionament d'aire, aigua i vapor.

Identificació dels símptomes de mal funcionament dels equipaments.

Interpretació dels símptomes.

Identificació de les possibles causes.

Paralització dels equips en cas necessari.

Emissió d'informe d'avaries.

13. Ajust i optimació dels equips de calefacció i de refrigeració:

Selecció dels valors òptims de funcionament provinents d'estudis teòrics i estadístics.

Obtenció de dades provinents de l'observació dels instruments.

Determinació dels càlculs necessaris.

Relació de dades obtingudes amb els valors òptims.

Relació de les dades proposades amb els valors de seguretat exigits i amb les normes de correcta fabricació.

Regulació dels paràmetres dels equipaments segons els càlculs.

Elaboració d'un informe, en cas necessari, sobre possibles modificacions i suggeriments.

14. Obtenció d'informació tècnica de disposició d'equips, d'instal·lació i del tractament i la purificació de l'aigua condicionada:

Identificació dels esquemes de la disposició dels equips, de la instal·lació, el tractament i la purificació de l'aigua.

Interpretació de les seves parts fonamentals i del seu funcionament.

Interpretació dels manuals d'instal·lació.

Selecció i buidatge d'informació necessària per a una determinada qualitat d'aigua.

15. Instal·lació d'equips de tractament i purificació d'aigües:

Identificació de plànols i dels materials associats.

Interpretació de les normes d'instal·lació i seguretat exigides.

Interpretació de les normes donades per l'instal·lador.

Verificació del compliment de les recomanacions i les normes d'una instal·lació referides a la qualitat de muntatge de la part elèctrica, de la part mecànica i dels elements mòbils.

Emissió de l'informe d'instal·lació.

16. Utilització d'equipaments de tractament i purificació d'aigua tractada (condicionada):

Identificació de les parts dels equips.

Interpretació del funcionament dels equips i dels dispositius associats.

Selecció dels paràmetres de l'operació i de control.

Verificació del funcionament dels dispositius de seguretat.

Regulació dels equips en repòs, en funcionament sense càrrega i en funcionament carregats.

17. Manteniment dels equips de tractament i de purificació d'aigua:

Determinació dels criteris funcionals de fiabilitat elèctrica i mecànica.

Obtenció de paràmetres físics.

Obtenció de paràmetres químics.

Obtenció de paràmetres microbiològics.

Contrastació de les dades obtingudes amb les òptimes.

Utilització dels equips de tractament d'aigua.

Regulació dels equips de tractament d'aigua.

Formalització de la documentació preceptiva.

18. Anàlisi d'aigua tractada (condicionada):

Presa de mostres d'aigua.

Preparació de les mostres, els patrons i els reactius.

Preparació d'assajos de mesura directa de les característiques de l'aigua.

Seguiment estadístic de les dades obtingudes.

Verificació i emissió d'informes.

19. Ajust i optimació dels equips de tractament i purificació de l'aigua tractada (condicionada):

Selecció dels valors òptims de funcionament provinents d'estudis teòrics i estadístics.

Obtenció de dades provinents de l'observació dels instruments.

Determinació dels càlculs necessaris.

Relació de dades obtingudes amb els valors òptims.

Relació de dades proposades amb els valors de seguretat exigits i amb les normes de correcta fabricació.

Regulació dels paràmetres dels equipaments segons els càlculs.

Elaboració d'un informe sobre possibles modificacions o suggeriments.

20. Verificació de la neteja dels equipaments i les conduccions d'aigua tractada (condicionada):

Identificació de les zones de neteja en equipaments i conduccions d'aigua.

Determinació de la forma de neteja adient.

Eliminació i tractament dels residus produïts.

Detecció d'incidències sobre el grau de neteja.

Emissió d'informes o sol·licituds d'intervenció dels serveis de neteja.

21. Obtenció de la informació tècnica sobre la disposició i la instal·lació d'equips de producció i subministrament d'aire tractat:

Identificació dels mètodes de tractament i climatització de l'aire.

Identificació de plànols, diagrames i esquemes de la disposició dels equips, els aparells i els instruments de subministrament i tractament d'aire.

Interpretació de les seves parts fonamentals i el funcionament.

Interpretació dels manuals d'instal·lació.

Selecció i buidatge d'informació necessària per a una determinada fabricació.

Interpretació del procés del propi equipament per a una determinada producció.

Identificació dels paràmetres físics, químics i microbiològics.

Selecció dels valors dels paràmetres físics i químics segons les necessitats de producció.

Selecció dels valors dels paràmetres microbiològics segons les necessitats de producció.

22. Verificació del bon estat del material:

Selecció de la informació dels equips d'obtenció i subministrament d'aire.

Observació del funcionament dels equips d'obtenció i subministrament d'aire.

Obtenció dels paràmetres i les dades de control.

Relació de les dades obtingudes amb les considerades correctes.

Formalització de la documentació corresponent.

23. Instal·lació d'equips d'obtenció i subministrament d'aire tractat (condicionat):

Identificació de plànols i materials associats.

Interpretació de les normes d'instal·lació i seguretat.

Interpretació de les recomanacions donades per l'instal·lador.

Verificació del compliment de les recomanacions i les normes d'una instal·lació sobre qualitat de muntatge de la part mecànica, de la part elèctrica i dels elements mòbils.

Emissió de l'informe d'instal·lació.

24. Utilització d'equipaments d'obtenció i subministrament d'aire tractat (condicionat):

Identificació de les parts dels equips.

Interpretació del funcionament dels equips i dels dispositius associats.

Selecció dels paràmetres de l'operació i control.

Verificació del funcionament dels dispositius de seguretat.

Regulació dels equips en repòs i en funcionament.

25. Ajust i optimació dels equips d'obtenció i subministrament d'aire tractat (condicionat):

Selecció dels valors òptims de funcionament provinents dels estudis teòrics i estadístics.

Obtenció de dades provinents de l'observació dels instruments.

Determinació dels càlculs necessaris.

Relació de dades obtingudes amb els valors òptims.

Relació de dades proposades amb els valors de seguretat exigits i amb les normes de correcta fabricació.

Regulació dels paràmetres dels equipaments segons els càlculs.

Elaboració d'informes, en cas necessari, sobre possibles modificacions i suggeriments.

26. Manteniment dels equipaments d'aire tractat (condicionat):

Determinar criteris funcionals de fiabilitat elèctrica/mecànica.

Obtenció de dades de temperatura, pressió, humitat i d'altres paràmetres de control.

Contrastació de les dades obtingudes amb les òptimes.

Utilització dels equipaments de tractament d'aire.

Regulació dels dispositius de control dels equipaments de tractament d'aire.

Formalització de la documentació preceptiva.

27. Neteja dels equipaments i les conduccions d'aire tractat (condicionat):

Identificació de les zones de neteja en conduccions, instal·lacions i equipaments d'aire.

Identificació de les condicions de pressió-buit segons les zones de treball.

Interpretació de les necessitats d'ús combinat de sistemes de pressió-buit en la neteja dels equips.

Aplicació de procediments de neteja segons el procés i el condicionament de les formes farmacèutiques i afins.

Eliminació i tractament de residus produïts.

Detecció d'incidències sobre el grau de neteja.

Emissió d'informes o sol·licitud d'intervenció dels serveis de neteja.

e) Continguts d'actituds.

1. Participació i cooperació en el treball d'equip:

Coordinació i col·laboració en la instal·lació dels instruments.

Coordinació i col·laboració en l'estimació de l'estat del material i de la qualitat del treball de la instal·lació dels instruments i els equips de producció.

Coordinació en assegurar la posada en funcionament dels equips de producció.

Col·laboració amb els departaments de producció, enginyeria i manteniment, en les diverses tasques de cada fase del procés.

Coordinació en la determinació dels criteris funcionals de fiabilitat (elèctrica i mecànica), dels criteris de facilitat de manteniment, d'accessibilitat de comandament i seguretat d'aparells o instruments.

Col·laboració en la instal·lació, en el reglatge, la posada al punt i la posada en funcionament dels instruments i els equips de producció i control, i en els criteris d'estimació establerts referents a l'estat del material.

Coordinació en la interpretació dels paràmetres referents a l'estat del material, dels aparells o instruments, en la interpretació de la forma de funcionament i en la interpretació de les dades provinents de tots els equips, i en la identificació dels signes de deteriorament, de desgast i de mal funcionament.

2. Intercanvi d'idees, opinions i experiències:

Recerca de consens entre els diversos punts de vista en la determinació dels criteris de fiabilitat, manteniment, accessibilitat de comandament i seguretat.

Recerca de consens en els diversos punts de vista sobre l'estat del material i la seva qualitat, sobre els signes de deteriorament, desgast i mal funcionament i en la selecció dels plànols, diagrames, esquemes de peces i equips, i manuals d'instal·lació, instrumentació d'aparells i instruments.

Recerca de consens amb la determinació dels valors obtinguts en la relació amb els valors prefixats.

Esperit crític en la interpretació de l'estat del material, dels aparells o instruments, signes de deteriorament, desgast i mal funcionament, identificant-ne les anomalies.

Recerca de consens entre els diversos criteris funcionals de fiabilitat, de facilitat de manteniment, d'accessibilitat de comandament i de seguretat dels aparells o instruments, de recerca de consens en la instal·lació i l'assegurament, i en l'estimació del bon estat dels materials, els aparells i els instruments.

Esperit crític quant a la valoració del grau de funcionament dels equips de neteja, en la interpretació dels signes de deteriorament, desgast i mal funcionament dels equips, i en la identificació de la reducció del temps de producció, les millores de mètodes i l'augment de rendiment.

3. Comunicació empàtica:

Argumentació de les opinions sobre les modificacions en temps, mètodes i rendiment de la producció.

Argumentació d'opinions en proposar millores i modificacions sobre les causes de les possibles anomalies dels equips de producció, per aconseguir el rendiment fixat.

4. Execució sistemàtica de la comprovació dels resultats:

Justificació de les recomanacions proposades a l'instal·lador d'aparells i instruments, i sobre la interpretació dels signes de deteriorament, desgast i mal funcionament.

Presa de decisions sobre els ajustos que cal efectuar en els equips del procés per tal d'obtenir el rendiment fixat; en solucionar les anomalies o en sol·licitar, si fa al cas, el manteniment extern i sobre la neteja i el manteniment dels equips segons les característiques de les operacions del procés.

Argumentació de les decisions preses sobre l'optimació dels equips.

5. Compromís amb les obligacions associades al treball:

Conservació del material en assegurar el manteniment dels equips, o en sol·licitar-lo si cal, i en la correcta aplicació dels principis físics de transmissió del calor en el funcionament dels compressors frigorífics i en la liofilització.

Compliment de les normes de seguretat en la decisió dels ajusts dels equips del procés; en la millora de temps i mètodes, i en el compliment de les normes de correcta fabricació i de les mesures de protecció mediambiental.

Puntualitat en la identificació dels informes d'optimació dels equips i dels estudis teòrics i estadístics.

6. Execució independent del treball:

Rigorositat i autosuficiència per aconseguir el rendiment fixat en la producció.

Rigorositat i autosuficiència en la identificació de la reducció del temps, les millores de mètodes i l'augment del rendiment, i en proposar les modificacions que cal efectuar sobre els equips de producció per tal d'aconseguir el rendiment fixat.

7. Capacitat de valoració dels resultats:

Compromís en emetre un judici correcte sobre l'estimació de l'estat del material que s'ha d'instal·lar; sobre les estimacions fetes pels instal·ladors, i en la qualitat de treball de l'instal·lador.

Interrogació sobre la forma de funcionament en repòs, sense càrrega i en estat carregat dels equips de producció, de pressió i de buit, de tractament de l'aigua, de l'aire, del vapor i de la depuració o d'assajos.

Interrogació sobre les anomalies detectades en els equips, ja sigui en funcionament amb càrrega, descarregats, etc.

8. Capacitat de decisió:

Reflexió individual o en grup sobre l'estat del material i dels aparells o instruments; sobre la forma de funcionament dels aparells o instruments, i en la presa de decisions sobre la solució de les anomalies per demanar ajut a manteniment.

9. Intercanvi d'idees, opinions i experiències:

Recerca del consens dels diversos punts de vista de les persones implicades en el projecte d'instal·lació dels equipaments de producció i control, i en la determinació dels diversos sectors de cada àrea o zona segons la funció que cal realitzar i el producte que s'ha d'obtenir.

10. Compromís amb les obligacions associades al treball:

Compliment de les mesures mediambientals, de seguretat i higiene, dels processos normalitzats de treball (PNT) de producció i de neteja en les operacions de producció, muntatge i desmuntatge.

Compliment dels mètodes i de les tècniques d'instal·lació i de les normes de seguretat.

Compliment dels mètodes en la consecució del rendiment fixat i dels criteris de neteja aplicables a la zona.

Conservació del material per assegurar el reglatge, la posada al punt i la posada en funcionament dels instruments i els equips en repòs, en funcionament sense càrrega i en funcionament carregat; en estimar el seu bon estat i les característiques del procés; en identificar els signes de deteriorament, de desgast, de mal funcionament; en comprovar que l'instal·lador aplica les recomanacions donades i en assegurar el manteniment d'ús dels equips.

Compliment de les normes de correcta fabricació, de les mesures de seguretat i dels processos normalitzats de treball (PNT) corresponents a cada fase del procés i a la fabricació dels diversos productes.

11. Execució sistemàtica del procés de resolució de problemes:

Presa de decisions davant de les anomalies dels equips de neteja en les operacions de producció, muntatge i desmuntatge per tal d'evitar contaminacions creuades i d'altres.

Argumentació en la valoració sobre el grau de funcionament dels equips de neteja del procés; en la determinació de les causes de les possibles anomalies, i en la interpretació de les característiques de les operacions del procés.

Presa de decisions en supervisar el bon estat i el funcionament dels equips del procés; sobre els ajustos que cal efectuar en el procés; en transmetre les causes de les possibles anomalies si no han estat solucionades; en la reducció del temps, i en les millores dels mètodes i en l'augment del rendiment.

12. Qualitat del treball:

Netedat en les operacions de producció, muntatge i desmuntatge.

Execució acurada dels processos de fabricació.

En la correcta manipulació dels equips.

En l'optimació dels processos de fabricació.