|
Crèdit 2: àrees i serveis de planta
farmacèutica.
|
|
a) Durada: 120 hores.
b) Objectius terminals.
Interpretar les característiques de les operacions
del procés i dels processos auxiliars en una àrea
o servei d'una planta farmacèutica, a partir de diagrames
de flux.
Relacionar la liofilització amb els principis
físics de transmissió de calor i amb el funcionament
dels compressors dels frigorífics.
Seleccionar els plànols, els diagrames i els
esquemes de la disposició de les peces i dels equips de
producció de productes farmacèutics i afins, a partir
de la documentació presentada.
Seleccionar els manuals d'instal·lació
i els d'utilització dels aparells o instruments d'una
instal·lació
determinada, a partir de catàlegs i documentació
tècnica.
Interpretar els plànols, els diagrames i els
esquemes de la disposició de les peces i dels equips d'una
àrea o servei, a partir de documentació tècnica.
Determinar el bon estat del material que cal utilitzar
en la producció de productes farmacèutics i afins,
a partir de les dades de producció i historials de manteniment.
Interpretar la forma de funcionament i les dades
provinents dels equips de producció, de pressió
i buit, dels de tractament de l'aigua, aire, vapor, de depuració
o d'assajos, estant en repòs, en funcionament sense càrrega
i en funcionament carregats.
Interpretar les formes de funcionament i les dades
provinents dels equips de tractament i depuració de l'aigua
i dels instruments d'assaig i de mesura, amb els equips en repòs,
en funcionament sense càrrega i en funcionament carregats.
Interpretar la forma de funcionament i les dades
provinents dels equips de tractament de l'aire i dels instruments
d'assaig i de mesura, amb els equips en repòs, en funcionament
sense càrrega i en funcionament carregats.
Determinar els factors d'il·luminació,
temperatura, pressió, ventilació, humitat, característiques
de l'aire i d'altres condicions específiques, per a cada
àrea o zona de fabricació segons la funció
que cal realitzar i el producte que s'ha d'obtenir.
Organitzar les condicions de treball (il·luminació,
temperatura, humitat, instal·lació, etc.) segons el
tipus de treball que cal efectuar, localització, zones
d'operacions, personal que hi intervé, disponibilitat dels
recursos i etapes de realització, segons les mesures mediambientals,
de seguretat i higiene aplicables a una campanya de fabricació
determinada.
Relacionar, amb els valors prefixats, els de puresa
química i bacteriològica de l'aigua, d'acord amb
els processos normalitzats de treball (PNT) corresponents a cada
fabricació.
Relacionar els processos de destil·lació
i desmineralització de l'aigua amb la preparació
de reactius i amb l'execució dels mètodes analítics.
Relacionar, amb els valors prefixats, els valors
obtinguts de temperatura, la calor seca/la calor humida, el condicionament
de l'aire, els criteris de puresa química i bacteriològica
de l'aigua, els productes i els agents esterilitzadors per a cada
fase del procés, d'acord amb els processos normalitzats
de treball (PNT) corresponents a la fabricació d'un producte
determinat.
Relacionar el programa de manteniment necessari per
als equips de pressió i de buit amb l'inici de les diverses
campanyes de producció.
Relacionar, amb els valors prefixats, els de condicionament
de l'aire, per a cada fase del procés, d'acord amb els
processos normalitzats de treball (PNT) corresponents a la fabricació
dels diversos productes.
Identificar els signes de deteriorament, desgast
i mal funcionament dels equips, la manca de neteja, a partir de
les observacions visuals i de les dades de control dels equips.
Relacionar les disfuncions amb l'operativitat de
l'equip i amb les accions correctes que cal emprendre.
Relacionar les necessitats d'ús combinat de
sistemes de pressió-buit amb la neteja dels equips, per
al procés i el condicionament de les formes farmacèutiques.
Determinar el grau de funcionament dels equips de
neteja en les operacions de producció, muntatge i desmuntatge,
d'acord amb els criteris dels processos normalitzats de treball
(PNT-neteja) aplicables a la zona, a fi d'evitar contaminacions
creuades i d'altres.
Verificar la qualitat del treball de la instal·lació
(qualitat del muntatge, de la part elèctrica i dels elements
mòbils) segons les condicions establertes.
Determinar els criteris funcionals de fiabilitat
(elèctrica i mecànica), de facilitat de manteniment,
d'accessibilitat de comandament, de seguretat dels aparells o
instruments, seguint els mètodes i les tècniques
d'instal·lació.
Proposar els ajustos que cal efectuar en els equips,
del procés, segons els valors de la verificació
obtinguts per l'observació i pels càlculs de mesures,
seguint les normes de seguretat, per tal d'obtenir el rendiment
fixat.
Detectar els signes de deteriorament, desgast i mal
funcionament dels equips i de les operacions del procés,
a partir dels manuals de manteniment.
Detectar disfuncions en màquines, instal·lacions,
elements i dispositius de seguretat, a partir de lectures d'instrumentació
de control, per mitjans organolèptics i d'anàlisi,
comunicats de torn i informes d'avaries.
Relacionar les disfuncions detectades amb les seves
causes, repercussions i gravetat, i amb les accions correctores
que cal aplicar.
c) Continguts de fets, conceptes i sistemes conceptuals.
1. Aspectes generals sobre edificis, locals i espais
de l'empresa farmacèutica i de producció de productes
afins:
Requisits generals.
Disposició dels espais.
Relacions funcionals i jeràrquiques.
Aspectes de seguretat i higiene.
2. Relació dels serveis més característics
de les empreses farmacèutiques i afins:
Magatzem de primeres matèries.
Serveis auxiliars.
Zones netes, zones estèrils i zones confinades.
Àrees de producció (productes semielaborats).
Línies de condicionament de formes farmacèutiques
i afins.
Magatzem de productes acabats.
Laboratori d'anàlisi i control de qualitat:
biològic, químic, físic i microbiològic.
Laboratoris, estabularis i d'altres espais destinats
a R+D (recerca i desenvolupament).
Anàlisi i seguiment clínic.
Magatzem de mostres i documentació associada.
Tractament i eliminació de residus.
Administració i gerència.
Altres espais auxiliars.
3. Aspectes especials: climatització, esterilització,
hàbits de treball en zones especials:
Climatització.
Il·luminació natural.
Il·luminació artificial: normal i ultraviolada.
Temperatura: àrees de fred, calor i zones
de treball.
Humitat: humidificació i eixugada.
Condicions de l'aire.
Flux laminar i turbulent. Ventilació.
Altres aspectes referents a la climatització
de les àrees.
Gràfica de benestar personal.
Neteja: condicions de neteja segons les diverses
zones de treball i de producte.
Contaminacions creuades: riscos i formes d'evitar-los.
Contaminació ambiental.
Contaminació laboral.
Necessitats d'ús dels sistemes de pressió-buit
en la neteja dels equips.
Neteja de les àrees específiques: mètodes.
Eliminació de residus.
Esterilització.
Zones netes, zones estèrils i zones confinades:
condicions requerides i control.
Hàbits laborals: comportaments en zones especials
i equipaments personals.
4. L'aigua. Paràmetres que en determinen la
qualitat:
Paràmetres físics: temperatura. Color.
Terbolesa. Matèria en suspensió. Conductivitat.
D'altres.
Paràmetres químics: matèria
orgànica dissolta. Carboni orgànic total (COT).
Demanda bioquímica d'oxigen (DBO). Demanda química
d'oxigen (DQO). Oxigen dissolt. Demanda total d'oxigen (DTO).
pH. Potencial redox. Grau hidromètric. Grau
alcalinimètric. Nitrogen orgànic total (NOT).
Paràmetres microbiològics: determinació
de toxicitat.
Determinació de pirògens. Recompte
d'enterobacteris. D'altres.
5. Criteris de qualitat utilitzats en indústries
farmacèutiques i afins:
Normes UNE (purificació i tractament d'aigües):
potabilització.
Tractament d'aigües residuals. Tractament d'aigües
de processos.
Tractament d'aigües de calderes.
Farmacopees.
Altres normes aplicables.
6. Mètodes d'obtenció d'aigua purificada:
Per filtració.
Per destil·lació.
Per tractament de reïnes de bescanvi iònic.
Per osmosi inversa.
Per ultrafiltració.
7. Tractament d'aigües:
Tractaments físics.
Tractaments químics.
Tractaments biològics. Llots actius.
Tractaments mixtos.
8. Funcionament d'una planta per a l'obtenció
d'aigua purificada:
Obtenció d'aigua crua.
Processos aplicables segons les característiques
de l'aigua.
Diagrames de flux aplicables a la purificació
seleccionada.
Balanç de matèria i accions resultants
sobre els equips segons les quantitats demanades i de l'optimació
del procés.
9. Funcionament d'una planta de tractament:
Característiques de l'aigua que cal tractar.
Sistemes d'inertització aplicables a l'aigua
segons les seves característiques i de les demanades a
l'aigua resultant.
Parts principals d'un sistema de tractament d'aigües
segons els mètodes utilitzats.
Diagrama de flux de la planta de tractament.
Balanç de matèria i accions que cal
realitzar sobre els equipaments per tal d'obtenir les quantitats
i la qualitat demanades i l'optimació del procés.
10. Funcionament esquemàtic d'equips utilitzats
per:
Filtració.
Sedimentació.
Floculació.
Decantació.
Destil·lació.
Condicionament d'aigua: carboni actiu. Reïnes
de bescanvi iònic.
Osmosi inversa. D'altres.
Desgasificadors.
Impulsió.
11. Criteris funcionals de fiabilitat elèctrica
i mecànica dels equips de purificació i tractament
d'aigües:
Funcionament de les bombes.
Funcionament de les vàlvules.
Funcionament de plafons de control i de regulació.
D'altres.
12. Mètodes analítics de mesura directa
de característiques de l'aigua:
Presa de mostres.
Preparació de mostres, patrons i reactius.
Anàlisi instrumental: temperatura. Conductivitat.
Oxigen dissolt a l'aigua. pH. Mètodes potenciomètrics.
Mètodes colorimètrics.
Test d'utilització ràpida.
Anàlisi microbiològica. Test en mitjans
selectius apropiats.
Seguiment estadístic de les dades obtingudes
per relacionar-les amb el funcionament correcte dels aparells.
13. Neteja i eliminació de residus:
Neteja dels equipaments i de canonades per mètodes
clàssics, per ultrasons i per mètodes magnètics.
Eliminació i tractament de residus provinents
de la neteja de canonades i equips, de la purificació i
del tractament de l'aigua.
14. Pressió de vapor:
Humitat absoluta.
Humitat relativa.
15. Diagrames psicomètrics:
Diagrama de Mollier.
Diagrama de Carrier.
16. Esquema de funcionament d'una instal·lació
d'obtenció i subministrament d'aire tractat:
Diagrama de flux.
Balanç de matèria.
Balanç tèrmic.
Ventilació.
Rendiment tèrmic.
17. Operacions i aparells tipus en el tractament
de l'aire. Instal·lació:
Tipus.
Característiques.
18. Instruments de control i de regulació
en l'obtenció i subministrament d'aire tractat (condicionat):
Optimació del procés.
19. Condicions de seguretat i control de les característiques
definides en el procés d'obtenció i subministrament
d'aire tractat:
Característiques: temperatura, pressió,
flux, velocitat, nombre i mides de les partícules en suspensió,
paràmetres químics, condicions microbiològiques
i humitat.
Zona de pressió positiva, característiques.
Zones netes.
Zones estèrils.
D'altres.
20. Operacions de neteja i manteniment del sistema
d'aire tractat (condicionat):
Tipus.
Característiques.
21. Calefacció i refrigeració:
Transmissió de calor: conducció, convecció
i radiació.
Instruments de mesura, control i regulació
de la temperatura: tipus de termòmetres (la seva instal·lació
i utilització) i instruments de control i regulació
de la temperatura: termòstats.
Instruments de mesura, regulació i control
de pressió.
Instruments de mesura, control i regulació
de cabal: mesuradors volumètrics i mesuradors de cabal
massa.
Instruments de mesura, control i regulació
de nivell: mesura directa. Mesura indirecta. Elements de control
i regulació de nivell.
22. Generadors de calor, bescanviadors de calor i
calderes de vapor. Aplicacions a escala de laboratori i de planta:
Terminologia i unitats.
Vapor sec, humit i sobreescalfat.
Diagrama de Mollier. Utilització.
Característiques de l'aigua: aigua d'alimentació
de calderes.
Paràmetres bàsics que cal controlar.
Diagrames de flux de vapor.
Variació dels paràmetres de control
en les diverses parts d'un circuit de vapor. Substàncies
utilitzades per al tractament d'aigües a les calderes de
vapor.
Circuit típic d'una instal·lació
de vapor: fogars. Combustibles utilitzats. Materials refractaris.
Calderes de vapor de baixa, mitjana i alta pressió. Bescanviadors
de calor. Condensadors.
Bombes d'alimentació. Tubs, vàlvules,
purgadors i d'altres.
Instruments de mesura, control i regulació.
Plafons de maniobra i comandament. Operacions de preparació
i conducció d'equips de producció de vapor.
Sistemes de seguretat.
Problemes d'una instal·lació. Manteniment
preventiu i correctiu.
Rendiment i optimació d'una instal·lació
de vapor.
Cogeneració.
Normes UNE (Comitè 9).
23. Refrigeració:
Característiques dels fluids frigorífics:
tipus. Propietats.
Aplicacions. Formes de detecció de fuites.
Perillositat.
Esquema de funcionament d'una instal·lació
bàsica de refrigeració: diagrames de flux. Balanç
energètic. Balanç tèrmic de la instal·lació.
Compressors. Dispositius d'accionament.
Condensadors i evaporadors.
Aparellatge annex: canonades i accessoris. Comandament
i regulació. Sistemes de seguretat.
Bombes de calor: principis de funcionament. Esquema
de funcionament: diagrama de flux i rendiment. Fonts de calor.
Aplicacions.
24. Aplicació de l'energia tèrmica
en les operacions del procés farmacèutic:
Concentració.
Esterilització per calor.
Liofilització.
Regulació de la temperatura del procés.
d) Continguts de procediments.
1. Obtenció d'informació tècnica
sobre la disposició i relació d'edificis, locals
i espais:
Identificació de la informació tècnica
sobre edificis, locals, espais i la seva disposició.
Identificació de plànols, diagrames
i esquemes dels equipaments.
Interpretació de plànols, diagrames
i esquemes.
Interpretació de la informació tècnica
sobre edificis, locals i espais.
Selecció de la documentació tècnica.
Extracció de dades.
Relació de dades de plànols, diagrames
i esquemes d'equipaments/dades d'edificis, locals i esquemes.
Concreció de la informació dels equipaments
per a un producte determinat.
Elaboració de la documentació necessària.
2. Climatització de les àrees:
Identificació de les dades associades a la
relació producte-condicions de treball.
Interpretació de dades.
Contrastació de les dades amb els processos
normalitzats de treball (PNT) de l'àrea concreta.
Regulació dels dispositius de temperatura,
humitat, condicions de l'aire, flux i d'altres.
3. Neteja:
Identificació de les condicions de neteja
segons el producte produït o que s'ha de produir.
Relació de les diferents condicions de neteja
amb les possibles contaminacions creuades.
Relació de les condicions de neteja amb les
contaminacions ambientals/contaminacions laborals.
Compliment de les condicions exigides pels processos
normalitzats de treball (PNT).
Verificació de les condicions exigides.
Detecció d'incidències.
Emissió d'informes o sol·licituds de
noves intervencions.
4. Regulació de paràmetres d'esterilitat:
Identificació de les condicions biològiques
i microbiològiques associades al producte.
Interpretació de les diverses condicions.
Contrastació de les dades biològiques
i microbiològiques amb els processos normalitzats de treball
(PNT).
Compliment de condicions exigides pels processos
normalitzats de treball (PNT) segons les dades.
Verificació i emissió d'informes.
5. Comportament en zones especials:
Identificar les zones especials.
Interpretació dels requisits exigits.
Selecció del comportament i l'equipament personal.
Concreció de les formes d'actuació.
6. Obtenció de la informació tècnica
sobre el procés de calefacció, de refrigeració
i de liofilització:
Identificació del mètode de generació
de calor i fred.
Identificació dels equips segons els mètodes
o principis de funcionament.
Interpretació de les seves parts fonamentals
i el seu funcionament.
Identificació de plànols, diagrames
i esquemes de la disposició dels equips, els aparells i
els instruments.
Interpretació dels manuals de la instal·lació.
Identificació de les formes de transmissió
de calor.
Identificació dels paràmetres bàsics:
temperatura i d'altres variables físiques relacionades.
Selecció dels valors dels paràmetres
segons les necessitats de producció.
Interpretació de l'equipament propi d'una
determinada producció.
Selecció i buidatge de la informació
necessària per a una determinada producció.
7. Instal·lació d'equips de calefacció
i refrigeració:
Identificació de plànols i del material
associat.
Interpretació de les normes d'instal·lació
i seguretat exigides.
Interpretació de les recomanacions donades
per l'instal·lador.
Verificació del compliment de les recomanacions
i les normes d'una instal·lació: qualitat de muntatge
de la part mecànica, de la part elèctrica i dels
elements mòbils.
Emissió d'informe d'instal·lació.
8. Verificació del bon estat del material
de calefacció i refrigeració:
Selecció de la informació dels equips
de calefacció i de refrigeració.
Observació del funcionament dels equips de
calefacció i refrigeració.
Obtenció dels paràmetres i les dades
de control.
Relació de les dades obtingudes amb les considerades
correctes.
Emissió d'informes o sol·licitud d'intervencions.
9. Utilització d'equipaments de producció
de vapor i de fred:
Identificació de les parts dels equips.
Interpretació del funcionament dels equips
i dels dispositius associats.
Selecció de paràmetres d'operació
i control.
Verificació del funcionament dels dispositius
de seguretat.
Regulació dels equips en repòs, sense
càrrega i en funcionament carregat.
Comandament dels equips.
Formalització de la documentació específica.
10. Manteniment dels generadors de vapor i dels equips
de producció de fred:
Seleccionar els criteris funcionals de fiabilitat
elèctrica i mecànica.
Obtenció de dades de temperatura, pressió
i d'altres paràmetres de control.
Contrastació de les dades obtingudes amb les
òptimes.
Regulació dels dispositius de control de generadors
de calor i de producció de fred.
11. Detecció de signes de deteriorament i
de desgast:
Observació del funcionament dels generadors
de calor i de fred, condicionament d'aire, aigua i vapor.
Identificació de les parts més sensibles
al deteriorament i al desgast.
Identificació de les alteracions de la pressió
i de la temperatura, de pèrdues de fluids, de vibracions
i sorolls anormals i d'altres.
Relació de les alteracions amb les causes.
Emissió d'informes en cas necessari.
12. Detecció d'avaries:
Observació del funcionament dels generadors
de calor i de fred, condicionament d'aire, aigua i vapor.
Identificació dels símptomes de mal
funcionament dels equipaments.
Interpretació dels símptomes.
Identificació de les possibles causes.
Paralització dels equips en cas necessari.
Emissió d'informe d'avaries.
13. Ajust i optimació dels equips de calefacció
i de refrigeració:
Selecció dels valors òptims de funcionament
provinents d'estudis teòrics i estadístics.
Obtenció de dades provinents de l'observació
dels instruments.
Determinació dels càlculs necessaris.
Relació de dades obtingudes amb els valors
òptims.
Relació de les dades proposades amb els valors
de seguretat exigits i amb les normes de correcta fabricació.
Regulació dels paràmetres dels equipaments
segons els càlculs.
Elaboració d'un informe, en cas necessari,
sobre possibles modificacions i suggeriments.
14. Obtenció d'informació tècnica
de disposició d'equips, d'instal·lació i del
tractament i la purificació de l'aigua condicionada:
Identificació dels esquemes de la disposició
dels equips, de la instal·lació, el tractament i la
purificació de l'aigua.
Interpretació de les seves parts fonamentals
i del seu funcionament.
Interpretació dels manuals d'instal·lació.
Selecció i buidatge d'informació necessària
per a una determinada qualitat d'aigua.
15. Instal·lació d'equips de tractament
i purificació d'aigües:
Identificació de plànols i dels materials
associats.
Interpretació de les normes d'instal·lació
i seguretat exigides.
Interpretació de les normes donades per l'instal·lador.
Verificació del compliment de les recomanacions
i les normes d'una instal·lació referides a la qualitat
de muntatge de la part elèctrica, de la part mecànica
i dels elements mòbils.
Emissió de l'informe d'instal·lació.
16. Utilització d'equipaments de tractament
i purificació d'aigua tractada (condicionada):
Identificació de les parts dels equips.
Interpretació del funcionament dels equips
i dels dispositius associats.
Selecció dels paràmetres de l'operació
i de control.
Verificació del funcionament dels dispositius
de seguretat.
Regulació dels equips en repòs, en
funcionament sense càrrega i en funcionament carregats.
17. Manteniment dels equips de tractament i de purificació
d'aigua:
Determinació dels criteris funcionals de fiabilitat
elèctrica i mecànica.
Obtenció de paràmetres físics.
Obtenció de paràmetres químics.
Obtenció de paràmetres microbiològics.
Contrastació de les dades obtingudes amb les
òptimes.
Utilització dels equips de tractament d'aigua.
Regulació dels equips de tractament d'aigua.
Formalització de la documentació preceptiva.
18. Anàlisi d'aigua tractada (condicionada):
Presa de mostres d'aigua.
Preparació de les mostres, els patrons i els
reactius.
Preparació d'assajos de mesura directa de
les característiques de l'aigua.
Seguiment estadístic de les dades obtingudes.
Verificació i emissió d'informes.
19. Ajust i optimació dels equips de tractament
i purificació de l'aigua tractada (condicionada):
Selecció dels valors òptims de funcionament
provinents d'estudis teòrics i estadístics.
Obtenció de dades provinents de l'observació
dels instruments.
Determinació dels càlculs necessaris.
Relació de dades obtingudes amb els valors
òptims.
Relació de dades proposades amb els valors
de seguretat exigits i amb les normes de correcta fabricació.
Regulació dels paràmetres dels equipaments
segons els càlculs.
Elaboració d'un informe sobre possibles modificacions
o suggeriments.
20. Verificació de la neteja dels equipaments
i les conduccions d'aigua tractada (condicionada):
Identificació de les zones de neteja en equipaments
i conduccions d'aigua.
Determinació de la forma de neteja adient.
Eliminació i tractament dels residus produïts.
Detecció d'incidències sobre el grau
de neteja.
Emissió d'informes o sol·licituds d'intervenció
dels serveis de neteja.
21. Obtenció de la informació tècnica
sobre la disposició i la instal·lació d'equips
de producció i subministrament d'aire tractat:
Identificació dels mètodes de tractament
i climatització de l'aire.
Identificació de plànols, diagrames
i esquemes de la disposició dels equips, els aparells i
els instruments de subministrament i tractament d'aire.
Interpretació de les seves parts fonamentals
i el funcionament.
Interpretació dels manuals d'instal·lació.
Selecció i buidatge d'informació necessària
per a una determinada fabricació.
Interpretació del procés del propi
equipament per a una determinada producció.
Identificació dels paràmetres físics,
químics i microbiològics.
Selecció dels valors dels paràmetres
físics i químics segons les necessitats de producció.
Selecció dels valors dels paràmetres
microbiològics segons les necessitats de producció.
22. Verificació del bon estat del material:
Selecció de la informació dels equips
d'obtenció i subministrament d'aire.
Observació del funcionament dels equips d'obtenció
i subministrament d'aire.
Obtenció dels paràmetres i les dades
de control.
Relació de les dades obtingudes amb les considerades
correctes.
Formalització de la documentació corresponent.
23. Instal·lació d'equips d'obtenció
i subministrament d'aire tractat (condicionat):
Identificació de plànols i materials
associats.
Interpretació de les normes d'instal·lació
i seguretat.
Interpretació de les recomanacions donades
per l'instal·lador.
Verificació del compliment de les recomanacions
i les normes d'una instal·lació sobre qualitat de
muntatge de la part mecànica, de la part elèctrica
i dels elements mòbils.
Emissió de l'informe d'instal·lació.
24. Utilització d'equipaments d'obtenció
i subministrament d'aire tractat (condicionat):
Identificació de les parts dels equips.
Interpretació del funcionament dels equips
i dels dispositius associats.
Selecció dels paràmetres de l'operació
i control.
Verificació del funcionament dels dispositius
de seguretat.
Regulació dels equips en repòs i en
funcionament.
25. Ajust i optimació dels equips d'obtenció
i subministrament d'aire tractat (condicionat):
Selecció dels valors òptims de funcionament
provinents dels estudis teòrics i estadístics.
Obtenció de dades provinents de l'observació
dels instruments.
Determinació dels càlculs necessaris.
Relació de dades obtingudes amb els valors
òptims.
Relació de dades proposades amb els valors
de seguretat exigits i amb les normes de correcta fabricació.
Regulació dels paràmetres dels equipaments
segons els càlculs.
Elaboració d'informes, en cas necessari, sobre
possibles modificacions i suggeriments.
26. Manteniment dels equipaments d'aire tractat (condicionat):
Determinar criteris funcionals de fiabilitat elèctrica/mecànica.
Obtenció de dades de temperatura, pressió,
humitat i d'altres paràmetres de control.
Contrastació de les dades obtingudes amb les
òptimes.
Utilització dels equipaments de tractament
d'aire.
Regulació dels dispositius de control dels
equipaments de tractament d'aire.
Formalització de la documentació preceptiva.
27. Neteja dels equipaments i les conduccions d'aire
tractat (condicionat):
Identificació de les zones de neteja en conduccions,
instal·lacions i equipaments d'aire.
Identificació de les condicions de pressió-buit
segons les zones de treball.
Interpretació de les necessitats d'ús
combinat de sistemes de pressió-buit en la neteja dels
equips.
Aplicació de procediments de neteja segons
el procés i el condicionament de les formes farmacèutiques
i afins.
Eliminació i tractament de residus produïts.
Detecció d'incidències sobre el grau
de neteja.
Emissió d'informes o sol·licitud d'intervenció
dels serveis de neteja.
e) Continguts d'actituds.
1. Participació i cooperació en el
treball d'equip:
Coordinació i col·laboració en
la instal·lació dels instruments.
Coordinació i col·laboració en
l'estimació de l'estat del material i de la qualitat del
treball de la instal·lació dels instruments i els
equips de producció.
Coordinació en assegurar la posada en funcionament
dels equips de producció.
Col·laboració amb els departaments de
producció, enginyeria i manteniment, en les diverses tasques
de cada fase del procés.
Coordinació en la determinació dels
criteris funcionals de fiabilitat (elèctrica i mecànica),
dels criteris de facilitat de manteniment, d'accessibilitat de
comandament i seguretat d'aparells o instruments.
Col·laboració en la instal·lació,
en el reglatge, la posada al punt i la posada en funcionament
dels instruments i els equips de producció i control, i
en els criteris d'estimació establerts referents a l'estat
del material.
Coordinació en la interpretació dels
paràmetres referents a l'estat del material, dels aparells
o instruments, en la interpretació de la forma de funcionament
i en la interpretació de les dades provinents de tots els
equips, i en la identificació dels signes de deteriorament,
de desgast i de mal funcionament.
2. Intercanvi d'idees, opinions i experiències:
Recerca de consens entre els diversos punts de vista
en la determinació dels criteris de fiabilitat, manteniment,
accessibilitat de comandament i seguretat.
Recerca de consens en els diversos punts de vista
sobre l'estat del material i la seva qualitat, sobre els signes
de deteriorament, desgast i mal funcionament i en la selecció
dels plànols, diagrames, esquemes de peces i equips, i
manuals d'instal·lació, instrumentació d'aparells
i instruments.
Recerca de consens amb la determinació dels
valors obtinguts en la relació amb els valors prefixats.
Esperit crític en la interpretació
de l'estat del material, dels aparells o instruments, signes de
deteriorament, desgast i mal funcionament, identificant-ne les
anomalies.
Recerca de consens entre els diversos criteris funcionals
de fiabilitat, de facilitat de manteniment, d'accessibilitat de
comandament i de seguretat dels aparells o instruments, de recerca
de consens en la instal·lació i l'assegurament, i
en l'estimació del bon estat dels materials, els aparells
i els instruments.
Esperit crític quant a la valoració
del grau de funcionament dels equips de neteja, en la interpretació
dels signes de deteriorament, desgast i mal funcionament dels
equips, i en la identificació de la reducció del
temps de producció, les millores de mètodes i l'augment
de rendiment.
3. Comunicació empàtica:
Argumentació de les opinions sobre les modificacions
en temps, mètodes i rendiment de la producció.
Argumentació d'opinions en proposar millores
i modificacions sobre les causes de les possibles anomalies dels
equips de producció, per aconseguir el rendiment fixat.
4. Execució sistemàtica de la comprovació
dels resultats:
Justificació de les recomanacions proposades
a l'instal·lador d'aparells i instruments, i sobre la interpretació
dels signes de deteriorament, desgast i mal funcionament.
Presa de decisions sobre els ajustos que cal efectuar
en els equips del procés per tal d'obtenir el rendiment
fixat; en solucionar les anomalies o en sol·licitar, si fa
al cas, el manteniment extern i sobre la neteja i el manteniment
dels equips segons les característiques de les operacions
del procés.
Argumentació de les decisions preses sobre
l'optimació dels equips.
5. Compromís amb les obligacions associades
al treball:
Conservació del material en assegurar el manteniment
dels equips, o en sol·licitar-lo si cal, i en la correcta
aplicació dels principis físics de transmissió
del calor en el funcionament dels compressors frigorífics
i en la liofilització.
Compliment de les normes de seguretat en la decisió
dels ajusts dels equips del procés; en la millora de temps
i mètodes, i en el compliment de les normes de correcta
fabricació i de les mesures de protecció mediambiental.
Puntualitat en la identificació dels informes
d'optimació dels equips i dels estudis teòrics i
estadístics.
6. Execució independent del treball:
Rigorositat i autosuficiència per aconseguir
el rendiment fixat en la producció.
Rigorositat i autosuficiència en la identificació
de la reducció del temps, les millores de mètodes
i l'augment del rendiment, i en proposar les modificacions que
cal efectuar sobre els equips de producció per tal d'aconseguir
el rendiment fixat.
7. Capacitat de valoració dels resultats:
Compromís en emetre un judici correcte sobre
l'estimació de l'estat del material que s'ha d'instal·lar;
sobre les estimacions fetes pels instal·ladors, i en la qualitat
de treball de l'instal·lador.
Interrogació sobre la forma de funcionament
en repòs, sense càrrega i en estat carregat dels
equips de producció, de pressió i de buit, de tractament
de l'aigua, de l'aire, del vapor i de la depuració o d'assajos.
Interrogació sobre les anomalies detectades
en els equips, ja sigui en funcionament amb càrrega, descarregats,
etc.
8. Capacitat de decisió:
Reflexió individual o en grup sobre l'estat
del material i dels aparells o instruments; sobre la forma de
funcionament dels aparells o instruments, i en la presa de decisions
sobre la solució de les anomalies per demanar ajut a manteniment.
9. Intercanvi d'idees, opinions i experiències:
Recerca del consens dels diversos punts de vista
de les persones implicades en el projecte d'instal·lació
dels equipaments de producció i control, i en la determinació
dels diversos sectors de cada àrea o zona segons la funció
que cal realitzar i el producte que s'ha d'obtenir.
10. Compromís amb les obligacions associades
al treball:
Compliment de les mesures mediambientals, de seguretat
i higiene, dels processos normalitzats de treball (PNT) de producció
i de neteja en les operacions de producció, muntatge i
desmuntatge.
Compliment dels mètodes i de les tècniques
d'instal·lació i de les normes de seguretat.
Compliment dels mètodes en la consecució
del rendiment fixat i dels criteris de neteja aplicables a la
zona.
Conservació del material per assegurar el
reglatge, la posada al punt i la posada en funcionament dels instruments
i els equips en repòs, en funcionament sense càrrega
i en funcionament carregat; en estimar el seu bon estat i les
característiques del procés; en identificar els
signes de deteriorament, de desgast, de mal funcionament; en comprovar
que l'instal·lador aplica les recomanacions donades i en
assegurar el manteniment d'ús dels equips.
Compliment de les normes de correcta fabricació,
de les mesures de seguretat i dels processos normalitzats de treball
(PNT) corresponents a cada fase del procés i a la fabricació
dels diversos productes.
11. Execució sistemàtica del procés
de resolució de problemes:
Presa de decisions davant de les anomalies dels equips
de neteja en les operacions de producció, muntatge i desmuntatge
per tal d'evitar contaminacions creuades i d'altres.
Argumentació en la valoració sobre
el grau de funcionament dels equips de neteja del procés;
en la determinació de les causes de les possibles anomalies,
i en la interpretació de les característiques de
les operacions del procés.
Presa de decisions en supervisar el bon estat i el
funcionament dels equips del procés; sobre els ajustos
que cal efectuar en el procés; en transmetre les causes
de les possibles anomalies si no han estat solucionades; en la
reducció del temps, i en les millores dels mètodes
i en l'augment del rendiment.
12. Qualitat del treball:
Netedat en les operacions de producció, muntatge
i desmuntatge.
Execució acurada dels processos de fabricació.
En la correcta manipulació dels equips.
En l'optimació dels processos de fabricació.
|