|
b) Objectius terminals. Interpretar les dades obtingudes de la presa de mostres segons els mètodes (manual o automàtic), els procediments, els assajos, els instruments emprats i les condicions físiques de la mostra. Relacionar les variables i les dades fisicoquímiques del procés amb els llibres i els manuals de referència. Determinar la tècnica o instrument adequat, en tipus, temps i lloc per a una determinació, d'un paràmetre preestablert d'una matèria que cal analitzar, amb la precisió o exactitud sol·licitada. Identificar el tipus, la forma, l'estat, el lloc i la quantitat de mostres o matèria que s'ha de mostrejar, a partir d'ordres i instruccions de treball. Verificar les especificacions de qualitat mitjançant les característiques organolèptiques, i els assajos físics i mecànics amb aparells senzills, de les primeres matèries, dels elements de condicionament i dels productes acabats, tot respectant les normes establertes. Efectuar les pesades segons les especificacions establertes. Elaborar un medi de cultiu per a un test d'assaig, en condicions de seguretat i higiene. Portar a terme les proves microbiològiques de reconeixement i recompte de microorganismes, en condicions de rigorositat. Portar a terme les tècniques d'instrumentació associades a les anàlisis de qualitat, en condicions de seguretat i rigorositat. Efectuar la mescla de mostres i inoculats, en condicions de seguretat i higiene. Efectuar la incubació de les mostres, en condicions de seguretat i higiene. Efectuar un test d'assaig (eficàcia) d'un bacteriostàtic per un mètode microbiològic, en condicions de seguretat i higiene. Determinar el mètode de verificació de l'eficàcia d'esterilització segons el procediment utilitzat, verificant els diversos factors crítics que influeixen sobre aquest mètode. Determinar els diversos tipus de proves de seguretat i les diverses classes de substàncies sobre les quals es pot fer un assaig d'esterilitat, endotoxines bacterianes, pirògens o tolerància local en animals. c) Continguts de fets, conceptes i sistemes conceptuals. 1. Anàlisi i control: Seguiment de la qualitat del producte: línies de qualitat (control de primeres matèries, control dels elements de condicionament, control de fabricació, control del producte acabat, control de postproducció). Mètodes de control de qualitat: per verificació dels caràcters organolèptics, i per mesura de les variables físiques i de les variables químiques. Mesura de variables: criteris bàsics (fiabilitat, linealitat, sensibilitat, selectivitat, soroll, quantitat mínima detectable, zona morta, repetitivitat, exactitud, xifres significatives, etc.). Mètodes d'anàlisi física i química (anàlisi física: pesada, densitat, duresa, disgregabilitat, viscositat, etc. Anàlisi química: gravimetria i volumetria). Mètodes instrumentals de determinació de paràmetres fisicoquímics (mètodes de separació: conceptes bàsics -absorció/adsorció, interfase, fase mòbil, fase estacionària, suport i rebliment- i tipus -cromatografia de paper, de capa prima, en columna, de gasos i líquida-. Mètodes electromètrics: conductivimetria, potenciometria, tipus d'elèctrodes, elèctrodes ISE (elèctrodes selectius de ions). Determinació de gasos. Determinació d'aigua. Determinació de pH. Altres tècniques electroanalítiques. Mètodes òptics: refractometria, microscòpia, polarimetria i sacarimetria, colorimetria, fotometria i espectrofotometria V, UV i IR, EAA (espectroscòpia d'absorció atòmica), EEA (espectroscòpia d'emissió atòmica), altres tècniques instrumentals i d'anàlisi. Etapes de validació en les anàlisis de control de qualitat: protocols i procediments normalitzats de treball (PNT). Etapes de validació. Control de línia. Control de postproducció. Paràmetres de control: físics, químics i microbiològics. 2. Control bacteriològic i biològic: Treball amb animals d'experimentació: criteris de seguretat. Sistemes de treball. Dosificació. Inoculació. Control. Tractament de les dades. Obtenció de resultats. Principals microorganismes. Treball amb microorganismes: criteris de seguretat. Sistemes de treball. Cultiu, sembra i incubació de microorganismes. Recomptes. Tincions. Preparació i observació microscòpica. Tractament de les dades i obtenció de resultats. Assajos d'eficàcia dels mètodes d'esterilització i dels agents de conservació. d) Continguts de procediments. 1. Interpretació dels mètodes analítics: Recopilació de la informació necessària: processos normalitzats de treball principals i associats, manuals d'equipaments, etc. Identificació de les condicions de la mostra (estat d'agregació, esterilitat/no esterilitat, presentació). Relació entre els processos normalitzats de treball (PNT)/mostra que s'ha d'analitzar. 2. Utilització d'aparells i instruments de laboratori en les mesures analítiques de paràmetres de qualitat: Identificació de l'operació que cal realitzar. Selecció de l'aparell que cal utilitzar. Identificació dels elements de l'aparell triat. Interpretació del funcionament bàsic. Seqüència dels passos que cal realitzar. Revisió i verificació. Realització de l'operació. Interpretació dels resultats. Verificació de l'operació. Conservació dels aparells. Realització i emissió d'informes. 3. Producció de procediments normalitzats de treball (PNT): Concreció de la finalitat dels processos normalitzats de treball (PNT) d'anàlisi i control. Recollida d'informació. Tractament i presentació de les dades i els resultats segons el model. Informe final. Verificació de resultats. Tramesa de documentació. 4. Treball amb microorganismes: Determinació dels criteris de seguretat que cal emprar. Determinació del procediment. Realització del cultiu, sembra i incubació. Realització del recompte. Realització de la tinció. Observació microscòpica. 5. Preparació de mostres: Recopilació de la informació i la documentació necessàries per organitzar la presa de mostres. Identificació del procediment d'obtenció de la mostra. Realització de la presa de mostres. Tractaments de les mostres. Recompte, emmagatzematge o eliminació de la mostra. Verificació del compliment dels PNT i de les normes de seguretat, d'higiene i mediambientals. 6. Utilització d'utillatge de microbiologia: Identificació dels procediments d'actuació. Selecció dels equips i dels instruments. Ajust dels aparells. Aplicació de les tècniques de desinfecció i esterilització de materials i d'equips. 7. Preparació de cultius: Esterilització del material. Selecció dels medis de cultiu. Interpretació del procediment de preparació. Preparació dels medis de cultiu. Esterilització dels medis de cultiu. Distribució dels medis de cultiu en els suports especificats i en la forma establerta. Verificació del compliment dels PNT i de les normes de seguretat, d'higiene i mediambientals. 8. Sembra: Esterilització de la nansa de Henle. Selecció del lloc de presa de mostres. Presa de la mostra. Realització de la sembra amb condicions d'asèpsia. Verificació del compliment dels PNT i de les normes de seguretat, d'higiene i mediambientals. 9. Incubació de microorganismes: Determinació dels paràmetres d'incubació. Calibratge i ajust de l'aparell d'incubació. Selecció dels microorganismes índex segons les característiques. Programació de la incubació dins dels límits de la temperatura i de la humitat determinades. Comprovació contínua dels paràmetres d'incubació. Verificació dels paràmetres interns d'incubació. Enregistrament dels resultats i emissió d'informes del procés. Verificació del compliment dels PNT i de les normes de seguretat, d'higiene i mediambientals. 10. Identificació microscòpica dels microorganismes: Determinació del procediment d'identificació. Dissolució i concentració de la mostra. Fixació i tinció de la mostra. Ajust dels paràmetres del microscopi. Observació i identificació dels microorganismes. Enregistrament dels resultats. 11. Realització d'assajos i test d'identificació de microorganismes: Selecció del test d'identificació/assaig segons els microorganismes. Identificació dels reactius o bateries d'assaig. Realització del test o assaig. Observació dels resultats. Identificació dels microorganismes. Enregistrament dels resultats. Verificació del compliment dels PNT i de les normes de seguretat, d'higiene i mediambientals. Verificació de la utilització dels elements de protecció i prevenció. 12. Recompte de microorganismes: Selecció del suport. Realització dels càlculs. Comparació del resultat amb els patrons corresponents. Registre i comunicació correcta del resultat del test o de l'assaig. Verificació del compliment dels PNT i de les normes de seguretat, d'higiene i mediambientals. Verificació de la utilització dels elements de protecció i prevenció. 13. Treball amb animals d'experimentació: Determinació dels criteris de seguretat. Determinació dels protocols de treball. Preparació de la dosi que s'ha d'inocular. Inoculació. Control. Recollida de dades. Tractament de dades. Tramesa d'informes. 14. Formalització de la documentació: Identificació dels documents que cal formalitzar segons el grau de responsabilitat. Identificació de les dades provinents del procés. Relació de les parts dels documents amb les dades provinents del procés. Execució. Verificació. Validació i tramesa de la documentació. 15. Verificació i validació de la documentació: Identificació de la documentació. Identificació de les seves atribucions respecte a la documentació. Relació de les dades que cal verificar i validar. Comprovació de la veracitat de les dades. Formalització de les dades. Signatura. Tramesa de la documentació. 16. Tramesa de la documentació: Identificació del flux de la documentació. Identificació de les operacions que cal realitzar segons la documentació. Identificació de les seves funcions. Relació de les operacions que cal realitzar amb les seves funcions. Formalització de la documentació en el moment i en els llocs adients. Verificació i validació de la documentació. Emissió de la documentació al destí establert. 17. Eliminació de residus i organismes: Identificació dels residus i els organismes que cal eliminar. Identificació dels sistemes d'eliminació. Relació dels residus i els organismes que cal eliminar amb els sistemes d'eliminació existents. Selecció del sistema d'eliminació que cal emprar. Identificació del contenidor que s'ha d'emprar. Col·locació dels residus o microorganismes en el contenidor seleccionat. Aplicació del sistema d'eliminació. e) Continguts d'actituds. 1. Compromís amb les obligacions associades al treball: Compliment de les normes referides a l'eliminació de residus o d'organismes no útils. Compliment dels mètodes manuals i automàtics, procediments i instruments segons les condicions físiques, químiques i microbiològiques de les mostres a l'hora d'organitzar i supervisar el control de qualitat. Puntualitat en identificar les variables fisicoquímiques i biològiques, i també en la identificació dels microorganismes. 2. Execució sistemàtica de la comprovació dels resultats: Correcció sistemàtica d'errors en identificar les variables físiques, químiques i biològiques del procés o d'identificació dels microorganismes, i en verificar les especificacions de qualitat mitjançant les característiques organolèptiques i els assajos físics, químics i mecànics. 3. Ordre i mètode de treball: Seqüència i ordenació de la verificació de les especificacions de qualitat. 4. Adaptació a noves situacions:
Resposta a noves situacions en escollir la tècnica o instrument més adequat en tipus, temps i lloc per a la determinació d'un paràmetre preestablert; en escollir el mètode de verificació d'eficàcia d'esterilització; en efectuar tests d'assajos bacteriostàtics, i en determinar els diferents tipus de proves de seguretat segons les diverses classes de substàncies que cal analitzar. 5. Execució independent del treball: Rigorositat en l'aplicació dels protocols d'eliminació de residus o d'organismes no útils. 6. Confiança en si mateix:
Seguretat en l'aplicació dels protocols d'eliminació
de residus o d'organismes no útils. |
