Crèdit 9: control de qualitat de productes i els seus requeriments.

a) Durada: 180 hores.

b) Objectius terminals.

Identificar la funció de la gestió de la qualitat, els elements del sistema de qualitat de l'empresa, la relació qualitat/productivitat, la relació qualitat/especificacions, la metodologia, la tècnica.

Identificar la qualitat, les formes i les unitats de fabricació d'un producte determinat a analitzar a partir de les normatives i reglamentacions del control de qualitat del producte.

Identificar el tipus de normativa a aplicar en el control de qualitat d'un producte determinat.

Identificar els tipus de control de qualitat d'un producte determinat, demandats pel departament de producció i/o clients, segons la normativa.

Relacionar el control de qualitat demandat amb la valoració de la producció d'un nou producte o amb la modificació de temps, costos o millora del nivell de qualitat d'un procés establert i amb les normatives establertes a partir d'un diagrama de procés tipus d'indústria química i/o de procés.

Establir el tipus de control de qualitat d'un producte determinat segons els paràmetres requerits a partir dels mètodes d'assaig/anàlisi a realitzar i les normatives i reglamentacions a complir.

Interpretar la normativa de control de qualitat seleccionada per un producte determinat.

Seleccionar el procés d'assaig i/o anàlisi de control de qualitat a realitzar en funció dels paràmetres a determinar i de la documentació establerta i les normatives.

Descompondre el procés d'anàlisi o d'assaig del control de qualitat d'un producte determinat en procediments i seqüències operatives, a partir d'un esquema de treball previ del control de qualitat d'un determinat producte segons normatives i procediments normalitzats de treball.

Identificar en el procés d'anàlisi seleccionat en funció de les normatives, els procediments de mostreig, de preparació de reactius, d'utilització de materials, d'assajos i anàlisis, de càlculs i de tractament de dades i d'elaboració d'informes.

Interpretar els procediments seleccionats de mostreig, de preparació de reactius, d'utilització de materials, d' assajos i anàlisis, de càlculs i tractament de dades, i d'elaboració d'informes.

Determinar els punts de presa de mostres i freqüència, i les preses de mostres ordinària i extraordinària d'un control de qualitat d'un producte determinat sobre un diagrama de procés.

Relacionar els punts, els moments, la freqüència i les condicions de la presa de mostres a partir d'un diagrama del procés de fabricació, segons els procediments establerts.

Establir el procediment de presa, preparació, marcatge i condicionament de la mostra, segons el tipus de mostra i anàlisi sol·licitat, segons PNT i sota BPL, i normatives i reglamentacions específiques oficials del producte a analitzar.

Corregir aspectes d'adequació i adaptació de la mostra segons condicions de l'assaig, anàlisis o tests i aspectes de calibratge i preparació d'equips i instruments sota normes de BPL i normatives i reglamentacions específiques oficials del producte a analitzar.

Establir els tipus d'anàlisis /assajos mecànics, físics, fisicoquímics, químics i microbiològics de control de qualitat a realitzar d'un producte determinat segons PNT i sota BPL i normatives i reglamentacions específiques oficials del producte a analitzar.

Planificar els tipus d'anàlisi i d'assajos mecànics, físics, fisicoquímics, químics i microbiològics de control de qualitat a realitzar d'un producte segons PNT i sota BPL i normatives i reglamentacions específiques oficials del producte a analitzar.

Verificar les especificacions de qualitat mitjançant les característiques organolèptiques, els assajos físics i mecànics, fisicoquímics, químics i microbiològics d'un producte determinat.

Relacionar els paràmetres de qualitat obtinguts amb els aconseguits en les normatives de control de qualitat d'un producte determinat.

Establir hipòtesis sobre possibles causes de les diferències observades en els resultats dels assajos i/o de les anàlisis mitjançant comparació amb les possiblement esperades d'un producte determinat.

Determinar els procediments de recollida, anàlisis, interpretació i càlcul de dades, sobre els resultats obtinguts de les anàlisis i dels assajos del control de qualitat d'un producte determinat.

Seleccionar les dades recollides referents a tipus i característiques de la mostra, sistema de mostreig, mètode analític emprat i tractament estadístic utilitzat a incloure en l'informe de control de qualitat d'acord amb el fet que l'estudi a realitzar sobre un producte determinat sigui de control, de certificació o d'investigació.

Complimentar i elaborar informes de control de qualitat d'un producte determinat amb pulcritud, ordre, precisió i rigor.

c) Continguts de fets, conceptes i sistemes conceptuals.

1. Requeriments del control de qualitat de productes:

Productes obtinguts de la química bàsica: refinació, petroquímica, química orgànica, química inorgànica, bases, primeres matèries plàstiques, cautxú natural i sintètic, fertilitzants, pigments i fibres sintètiques. Regulació normativa i disposicions legals.

Productes obtinguts de la química fina: colorants, principis actius dels plaguicides, olis essencials, aromes, productes farmacèutics i afins. Regulació normativa i disposicions legals.

Productes obtinguts dels processos de fabricació per mescla i transformació: pintures, tints, adhesius, detergents, sabons, cosmètics, lleixius, ceres industrials, parafines i lubricants, i indústries alimentàries. Regulació normativa i disposicions legals.

Productes obtinguts del processos de transformació de plàstics i/o cautxú, de les indústries de transformació de materials complexos a base de plàstics i/o cautxús, de la indústria química productora de polímers i de les indústries de sectors diversos que incloguin departaments de fabricació d'elements en matèries plàstiques com automòbil, alimentació, joguines, material sanitari, envasatge, embalatge. Regulació normativa i disposicions legals.

Productes obtinguts dels processos de fabricació de pasta i paper: paper de premsa, paper de revista, oueres, cartons, tissús, fibres tèxtils i raions. Regulació normativa i disposicions legals.

Productes obtinguts dels processos de fabricació tèxtil, confecció i pell: fils, teixits i articles de confecció.

Regulació normativa i disposicions legals.

Productes obtinguts en el processos de metal×lúrgia i siderúrgia: acers, metalls lleugers, aliatges, acers especials, ferros i d'altres. Regulació normativa i disposicions legals.

2. Gestió i control de la qualitat d'un producte:

La qualitat. Qualitat d'un producte. Mesura de la qualitat.

Relació qualitat amb normalització, imatge, preu i mercat.

Qualitat en el disseny del producte. Qualitat en el canvi de procés. Qualitat en el desenvolupament del producte.

Qualitat en el subministrament de proveïdors: garantia de qualitat en el subministrament dels proveïdors. Certificacions de qualitat

3. Seguiment de la qualitat del producte: línies de control:

Control de primeres matèries: requeriments i característiques.

Control dels elements de condicionament: requeriments i característiques.

Control de fabricació: requeriments i característiques.

Control de producte acabat: requeriments i característiques.

Control de la postproducció: requeriments i característiques.

4. El mostreig en el control de qualitat:

Conceptes bàsics: lot, matriu, alíquota, proveta.

Fases: recol·lecció, conservació, reducció, preparació de la mostra.

Tècniques de mostreig: Tipus de mostres (mostres estèrils, mostres no estèrils).

Normatives de presa de mostres.

Plans generals de mostreig. Tipus de mostreig. Recol·lecció.

Mostreig asistemàtic: simple aleatori, estratificat aleatori.

Mostreig sistemàtic: sistemàtic pur i sistemàtic aleatori.

Identificació i conservació de les mostres.

5. Tractament estadístic de les dades de qualitat:

Teoria dels errors.

Predicció de reproductibilitat: estadística i probabilitat.

Valors sospitosos.

Criteris gràfics aplicats al tractament estadístic i al control de qualitat: gràfiques de valors i de freqüències.

Linealitzacions o corba de calibratge. Comparació entre sèries estadístiques. Gràfiques de control de qualitat per a variables i atributs.

6. Mesura de variables:

Criteris bàsics: fiabilitat, lineabilitat, sensibilitat, selectivitat, quantitat mínima detectable, zona morta, exactitud, repetitivitat, xifres significatives entre d'altres.

7. Normativa:

Bones pràctiques en el laboratori (BPL): introducció, gènesi, evolució, estat actual.

Normes d'assegurament de la qualitat: Normativa americana de les bones pràctiques de laboratori (GMP). Normativa ISO (Sèrie 9000) i les seves equivalents.

Conceptes bàsics: protocols, procediments, unitats de garantia de qualitat. Acreditacions. Certificacions i Verificacions.

d) Continguts de procediments.

1. Anàlisi de les dades de la documentació d'un producte:

Identificació de la documentació completa del producte.

Selecció del pla de qualitat, la guia de fabricació i la guia del producte.

Identificació de les dades de qualitat, de les formes i de les unitats de fabricació d'un producte descrites pel pla de qualitat, i la guia de fabricació.

Identificació de les dades del producte descrites en la guia del producte.

Identificació dels processos normalitzats de treball.

Identificació de la normativa de qualitat emprada.

Interpretació de les dades.

Valoració de les dades obtingudes.

Emissió d'informes.

2. Planificació d'un procés de control de qualitat:

Identificació del producte a analitzar.

Identificació de l'informe sobre dades del producte.

Determinació que l'estudi a realitzar sigui de control, de certificació o d'investigació.

Identificació de les característiques de l'anàlisi.

Selecció dels possibles processos d'identificació segons l'estudi que cal realitzar.

Identificació de la normativa específica aplicable en el control de qualitat per cadascun dels productes a controlar Comparació dels diferents processos a realitzar en funció d'equips, d'instal·lacions i de temps.

Determinació del procés d'anàlisi de control de qualitat.

Determinació del tipus de mostra a obtenir.

Determinació del moment de la presa de mostres.

Realització dels càlculs de les tasques.

Relació tasca/temps/mètode.

Seqüència ordenada de les fases en forma d'instruccions dels assajos i de les anàlisis a efectuar sota PNT i BPL.

Emissió de l'informe de la planificació.

3. Planificació de recursos:

Selecció de les normes de seguretat i d'higiene i del medi ambient.

Determinació dels procediments normalitzats de treball(PNT).

Selecció dels materials i dels productes necessaris.

Selecció dels equips i dels instruments a utilitzar.

Comprovació del funcionament dels serveis auxiliars necessaris.

Determinació de les operacions d'obtenció de reactius i de productes.

Determinació dels criteris d'ajustament i de calibratge dels equips i dels instruments.

Determinació de les seqüències i temps d'operacions.

Determinació del tractament estadístic de dades.

Determinació de la logística de la informació.

Determinació del procediment d'emmagatzematge de mostres, de productes i de reactius.

Determinació dels processos de neteja, de desinfecció i d'esterilització dels estris utilitzats.

Determinació del tractament i/o eliminació de residus.

4. Planificació de la presa de mostres:

Determinació del lloc, el nombre i moment de les mostres.

Determinació del sistema de mostreig.

Determinació dels registres necessaris per a l'etiquetatge correcte de la mostra.

Determinació dels criteris d'emmagatzematge, devolució i/o eliminació de la mostra.

Selecció de les normes de seguretat, d'higiene i mediambientals.

5. Planificació de la preparació de mostres:

Determinació de la mostra segons les seves característiques i de l'assaig/anàlisi a efectuar.

Selecció dels mètodes de separació de components o fraccions de la mostra.

Selecció dels PNT i de les normes de seguretat, d'higiene i mediambientals.

6. Anàlisi de resultats:

Identificació de les dades obtingudes del procés de control de qualitat.

Comparació de les dades observades amb aquelles que s'esperaven d'un producte determinat.

Interrelació de les diferències observades amb les possibles causes.

Establiment de la possible hipòtesi.

Extracció de conclusions.

Proposició de possibles millores o mesures en el procés de producció, a partir de les disfuncions observades en l'anàlisi de les dades del control de qualitat.

Realització d'informes respectant les normes de confidencialitat

7. Realització d'informes de resultats:

Identificació de les dades obtingudes en el procés de control de qualitat sota normes de confidencialitat.

Adequació de les dades als requeriments de l'informe sota normes de confidencialitat.

Complimentació i enregistrament de l'informe.

Presentació de l'informe a validació.

Arxiu i actualització dels registres i informes sota normes de confidencialitat

e) Continguts d'actituds.

1. Execució sistemàtica del procés de resolució de problemes:

En la presa de decisions:

En establir els tipus de control de qualitat a realitzar.

En seleccionar el procés d'assaig i/o anàlisi.

A l'hora de descompondre el procés d'anàlisi i/o assaig de control de qualitat d'un producte determinat amb procediments i seqüències operatives.

A l'hora d'identificar els procediments de mostreig, de preparació de reactius, d'utilització de materials, d'assaig i d'anàlisi, de càlculs i de tractament de dades i d'elaboració d'informes.

A l'hora de determinar els punts de presa de mostres, la seva freqüència i les preses de mostres ordinàries i extraordinàries.

A l'hora d'establir hipòtesis sobre les diferències observades en els resultats dels anàlisis i dels assajos.

A l'hora d'establir els procediments de recollida, anàlisi interpretació i càlcul de dades.

En l'argumentació:

De la selecció del procés d'assaig/anàlisis del control de qualitat d'un producte de qualitat.

2. Optimació del treball:

En descompondre de forma eficaç i eficient una metodologia d'anàlisi i/o assaig de control de qualitat d'un producte en els procediments i seqüències d'operatives de treball .

3. Ordre i mètode de treball:

En la distribució del treball i del temps a l'hora de determinar els punts i freqüència de presa de mostres i les preses de mostres ordinàries i extraodinàries.

En la distribució dels treball i del temps en la seqüenciació dels anàlisi i dels assajos del procés de control de qualitat.

4. Compromís amb les obligacions associades al treball:

En l'aprofitament del temps, seleccionant el procés de treball més adient a seguir pel control de qualitat d'un determinat producte.

En el compliment de les normes de seguretat, d'higiene i del medi ambient i de confidencialitat.

5. Execució independent del treball:

Ser rigorós a l'hora d'identificar el títol de l'informe, el client, el nombre d'informes, les dades, l'objectiu , el tipus de mostra i el resum del mètode analític emprat.

Ser autosuficient per interpretar els procediments de mostreig, de preparació de reactius, d'utilització dels materials, de realització dels assajos i càlculs i d'elaboració d'informes.

Ser rigorós en el compliment de les normes de seguretat, d'higiene i mediambientals i de confidencialitat.

6. Confiança en si mateix:

En estar segur de si mateix quan tria el mètode de treball més adient a seguir en la tècnica utilitzada pel control de qualitat i en seleccionar els elements més significatius que conformen un informe segons l'anàlisi requerida.

7. Intercanvi d'idees, opinions i experiències:

Buscar el consens entre diferents punts de vista en el moment d'establir els criteris previs respecte als paràmetres requerits a l'hora de triar un mètode o tècnica d'anàlisi en funció de la normativa, i les disposicions legals per al control de qualitat d'un producte determinat.

8. Mentalitat emprenedora en les tasques i accions:

En la recerca de noves actuacions en l'establir hipòtesis sobre les possibles causes de les diferències observades en els resultats dels assajos del producte sol·licitat mitjançant comparació amb els possiblement esperats.

9. Obertura a l'àmbit professional i la seva evolució:

En demostrar interès pels avenços tecnològics relacionats amb el control de qualitat sobre un nou producte o en la modificació del procés per disminuir temps, costos o millora del nivell de qualitat.

En l'assimilació de nous mètodes de treball en la recollida, anàlisi, interpretació, càlcul de resultats, complimentació i realització d'informes per a la caracterització de les substàncies o materials segons el control de qualitat d'un determinat producte.

10. Qualitat:

En presentar amb pulcritud, amb ordre, amb rigor i amb precisió l'informe per a la caracterització de les substàncies o materials segons el control de qualitat d'un determinat producte.